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PMS空气粒子计数器
- 更新时间:2022-11-21
- 产品型号:Lasair Pro
- 厂商性质:经销商
- 产品品牌:其他品牌
- 产品厂地:北京市
- 访问次数:1531
PMS空气粒子计数器Lasair Pro用于满足当前和未来的法规要求以及数据完整性的合规要求。Lasair Pro空气粒子计数器具备审计跟踪能力,以确保数据的完整性。
PMS空气粒子计数器Lasair Pro用于满足当前和未来的法规要求以及数据完整性的合规要求。该空气粒子计数器具备审计跟踪能力,以确保数据的完整性。
操作便捷,多手势触摸屏界面和直观的逻辑菜单引导,让学习更加轻松,配置更加简便。
PMS空气粒子计数器Lasair Pro可使用多种消毒剂和清洗剂进行清洗,特别适用于需要消毒的地方。
这款设备适应性很强,所有取样活动都可进行本地或远程编程和管理。所收集数据的保存和传输都十分安全,符合数据完整性相关法规,该设备可存储多达10,000个数据样本。
每台设备可灵活配置100位用户。
特点
• 8.4英寸SVGA彩色触摸屏,支持戴手套操作
• 多色状态灯
• 20,000个操作记录,符合21 CFR第11部分审计追踪要求
• 多达100个可配置用户设置,分别为3个特权组:管理员,监督员,操作员
• 多达1,000个可配置点位,由区域、房间和位置的不同层级构成
• 多达100个可配置菜单
• 可充电锂离子电池可用于便携式采样使用
• 可选热敏打印机
优点
• 便携,连续运行
• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁
• 预置菜单可有效防止操作人员误操作
• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量
• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储
• 抗VHP外壳及尾气经过HEPA过滤
• 审计跟踪符合新的数据完整性法规要求
• 综合验证手册(选项)
应用
Lasair Pro空气粒子计数器可以与FacilityPro环境监测系统或者FacilityNet监测软件一起使用
可以与PharmaIntegrity数据管理系统一起使用
洁净室监测
ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, 中国 GMP, FS 209E洁净室分级
趋势分析
统计过程控制
粒子超标故障诊断
可兼容多点采样
便携移动使用或者专用