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PMS不溶性微粒检测仪
- 更新时间：2022-11-21
- 产品型号：APSS-2000
- 厂商性质：经销商
- 产品品牌：其他品牌
- 产品厂地：北京市
- 访问次数：1985
PMS不溶性微粒检测仪APSS-2000用于测量和检测液体中的悬浮粒子，该系统由一个SLS-1000注射采样器，一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件组成。符合目前的，欧盟和JP药典标准。
APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物，包括注射用药物以满足所有目前的，欧盟和JP药典标准。APSS-2000制药系统具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000 制药系统包含：一个SLS-1000注射采样器，一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件，*符合21CFR第-11，提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。
综合性系统
使用容易，带有下拉式菜单
安全密码确保系统的完整性
粒子测量以每毫升或每容积值来报告
样本的使用量小，不浪费昂贵产品
自动备份功能确保数据完整性
提供各种自定义表格
支持电子报告
特 点
1.5到125μm粒径监测能力
15个用户可选的粒径通道
0.2毫升到1升的才样量
SVI和IV袋测试适配器
传感器自动校准
优 点
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
应 用
符合、欧盟、日本以及食品药品管理局标准的注射用制药监测
配件/制药设备清洁度测试
适用于净化水（PW）和注射用水（WFI）的测试
过滤效率测试
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