AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪

• 更新时间：2022-11-22
• 产品型号：
• 厂商性质：经销商
• 产品品牌：PSS
• 产品厂地：北京市
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AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪适用于制药工业中小剂量和大剂量注射剂的不溶性微粒检测。采用光阻法，检测粒径范围0.5 – 400 μm，拥有512个通道。

    AccuSizer 780SIS系列仪器是PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。

带有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精确的进样泵装置的 780 SIS 进样器是模块化装置家庭中的一个模块。

特别适用于制药工业，例如<USP788>中小剂量和大剂量的注射剂。而且拥有符合 21CFR Part 11 法规的软件和配套文件

特点

• USP-788药典<788>推介

• 高达512个检测通道

• 精确体积，采样体积精确度 +/- 1 %

• 自动采样分析时间小于60s

• 水相，有机相均可测试

• 适于超大样品量分析

• 高用户可自定义32个标准通道

• 应用领域: 医用不溶性微粒检测, 污染物，纯水等

       传感器选配

• LE400-0.5 (检测范围0.5 – 400 μm)

• LE1000-2  (检测范围  2 – 1000 μm)

• 样品流速5 – 60 mL/min

• 机械搅拌（可选）

• 解析度低于10 %

• 重复性低于 10 % 计数; 2 % 粒径

• 专门针对粒子数稀少的样品

• 分析时间小于60s

• 采样体积精确度 +/- 1 %

• 新单粒子光阻法计数器

• 512 个数据通道; 高用户可定义32个标准通道

• 21 CFR Part 11法规软件 （可选）

• 水相和有机相样品均可测试

    设备优点

        512个数据通道——为研发分析工作提供强有力的数据支持。

   研发过程中，工作人员越了解产品或原料的实际情况，越能帮助他们设计思路和改进方案。通道数高达512个，这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多，辨析率相应越高，可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。

        21CRF法规软件——符合cGMP要求。

    AccuSizer 780 SIS配备了符合联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。中国CFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问，符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。

       医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器

精确的仪器向来是从事研发实验的选择。AccuSizer 系列通过了FDA，欧盟认证。

      操作简便——大大减少人工和时间成本

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便，快速的效果，SIS整机采用模块化设计，便于产品后期的维护和跟新升级。