贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪

• 更新时间：2022-11-21
• 产品型号：HIAC 9703+
• 厂商性质：经销商
• 产品品牌：其他品牌
• 产品厂地：北京市
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贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪可实现行业内小样品剂量仅 1mL 产品的准确测试，配置的 PharmSpec 软件拥有完善的21 CFR Part 11依从性以及高效的数据管理，确保测试安全、简便、准确。HIAC 9703+是制药行业不溶性微粒质量控制和研究应用的理想之选。

HIAC 9703+贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪可实现行业内小样品剂量仅 1mL 产品的准确测试，配置的 PharmSpec 软件拥有完善的21 CFR Part 11依从性以及高效的数据管理，确保测试安全、简便、准确。HIAC 9703+是制药行业不溶性微粒质量控制和研究应用的理想之选。

节省样品量

• 微型小孔采样针，预抽体积少至0.091mL

• 测试体积少至0.1mL，可满足全系列药典中小于1mL取样体积的测试要求

• 小试剂瓶夹套，可以确保测试期间样品不会溅出，可根据蛋白药注射剂测试需要直接安装，也可以在做化药注射剂时轻松移除

使用内置的各国药典测试程序，节省时间

消除了手动计算的误差 - 通过/失败限值注射药品

• USP<787>、USP<788>

• EP<2.9.19>

• JP<11>,<24>

• KP<52>

• ChP

眼药

• USP<789>

摄入药

• USP<788>/左旋沙丁胺醇摄入药

HIAC 9703+贝克曼库尔特不溶性微粒检测仪自定义测试和报告

• 根据用户应用需求自定义颗粒粒径、取样体积和运行测试方法

• 高16个用户自定义通道

• 用户可进行配置的报告

可配置安全访问

• 可以管理定义多个安全访问等级

• 能够满足21 CFR Part 11法规的要求

根据数据异常进行判断，消除不确定性

• 当气泡可能会影响颗粒计数结果时，发出警报通知

• 如传感器被污染，发出提醒

• 当需要进行常规的服务或校准时，提前发出通知

• 当可以进行常规的升级时，发出通知

消除对数据丢失的担心

• 丢失数据的恢复功能
  可以在意外断电的情况下保护测试数据

• PharmSpec软件允许操作人员周期性的将数据库自动备份至安全网络

• SQL数据库，保证数据安全和完整

仪器的验证服务

• SOP帮助和IQ/OQ验证服务

• 使用药典颗粒计数标准样品（USP Particle Count Set）进行验证，确定计数准确度

• 使用存档的验证和ISO 21501-3法规校准可以确保仪器的精度

管理您的应用需求

专为处理从非常小的单剂量体积（1mL）到非常大的单剂量体积（1000mL）而设计

• 小剂量注射液（SVI）

• 大剂量注射液（LVI）

配置简便，更高效，更灵活

• 从0.5 μm到600 μm的传感器都可以互换

• 采样探头之间可以互换

• 注射器可以互换——根据采样量

• 可以配置从10 mL/min到100mL/min的流速